全球速读：适应症和适应症区别_适应证与适应症有何区别

2023-03-13 10:54:47 互联网

1、没有区别。

2、适应症（indication）：医学名词，又叫指征，指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。

3、由于通常所说的“适应症”除了指特定疾病的症状以外，还包括某些非疾病状态的情况，因此准确的写法应为“适应证”。

(资料图片)

4、适应证是指某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围。

5、比如说，青霉素是一种抗生素，它的适应证就是革兰阳性球菌所引起的感染；胃大部切除术的适应证就是胃癌或顽固性胃溃疡，等等扩展资料：药品说明书[适应症]的撰写要求《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》2006年颁布的该细则原则规定“[适应症]应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。

6、”2.、《化学药品、生物制品说明书指导原则（第二稿）》2004年我国药品监督管理局药品审评中心起草的该指导原则，虽然未宣布正式公布实施，但可作为撰写说明书的参考。

7、其中有关[适应症]项的内容如下：除免除临床研究的药品以外，拟撰写的药品适应证应有在我国进行的、充分的、严格对照的临床试验的数据支持。

8、3、当药品安全性和有效性证据来源于某种程度的疾病、某种综合征或某种症状条件下的特定人群时（如轻度患者或特殊年龄组患者），本项应对上述情况进行描述，并对药品应用范围的限定进行说明。

9、如基于保护本药药效考虑，本药不作为一线药物，仅备用于某些状态（例如，对其他药品耐药的病例），应在本项中予以说明。

10、4、对于拟定长期应用的药品，如果仅有短期用药的有效性证据，在本项中应予以说明；如长期用药的适应证与短期用药不同，本项应对每个适应证分别说明。

11、5、本项必须声明：本药适用于某已知疾病或状态的治疗、预防或诊断。

12、如青霉素用于治疗由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。

13、本药适用于某已知疾病或状态的重要症候的治疗、预防或诊断。

14、如氢氯噻嗪用于充血性心力衰竭水肿的治疗。

15、本药适用于与某已知疾病或状态相关的症状的缓解。

16、如马来酸氯苯那敏（扑尔敏）用于鼻炎鼻塞症状的缓解。

17、本药辅助用于某些疾病或状态的治疗。

18、”参考资料：百度百科-适应症参考资料：百度百科-适应证。

本文分享完毕，希望对大家有所帮助。

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